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Quelles sont les différences entre la production de tubes en aluminium pour l’emballage cosmétique et l’emballage pharmaceutique?
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auteur : 李スコット
temps de mise à jour : 2020-09-08 12:57:58
Je rencontre souvent des clients de l’industrie cosmétique, qui Me Posent des questions sur les emballages en aluminium pour les cosmétiques, généralement remplis de teinture capillaire, de crème pour les mains, de lotion pour le corps, de mascara, etc., différents de ceux utilisés à des fins médicales. En tant que fabricant de tubes en aluminium médicinal, il n’est pas facile de produire des tubes en aluminium appropriés pour les cosmétiques.
Cependant, si les clients des cosmétiques sont prêts à s’adapter à un coût plus élevé et à un environnement de pièce propre de plus haut niveau, les usines de plus grande capacité peuvent construire des lignes de production de tubes en aluminium pour produire des tubes médicinaux et cosmétiques. Il n’y a que quelques usines en Chine qui utilisent ce concept à cette échelle. Examinons donc les similitudes et les différences dans les tuyaux en aluminium utilisés dans ces deux industries similaires pour la formation et l’information.
Les matériaux, les revêtements et les matériaux d’emballage utilisés dans les tubes en aluminium cosmétique et les tubes en aluminium pharmaceutique sont les mêmes. Elles sont toutes créées en timbrant plus de 99,95 % de tranches d’aluminium pur. Ils utilisent tous des encres de polyuréthane, des matériaux de revêtement intérieur en résine époxy et des revêtements de queue en caoutchouc. Les sacs en plastique, les boîtes d’emballage et les boîtes utilisées ont également les mêmes spécifications et les mêmes matériaux.
2. Processus de Production:
Le processus de production est exactement le même: mélange, estampage, filetage, pulvérisation interne, apprêtage, impression, recouvrement, quincaillage et boxe.
3. Spécifications d’aspect:
Les spécifications d’aspect et les dimensions produites par le procédé de production ont des normes identiques, telles que le diamètre, l’épaisseur, le pas du fil, la douceur, la dureté, etc. Ce sont tous les mêmes pour l’emballage de pommade en aluminium. Les moules, les fixtures ou les outils d’impression utilisés avec ces spécifications utilisent généralement soit des standards métriques, soit des standards de l’UE, soit un mélange des deux.
4. Normes d’inspection et autres spécifications:
Le processus d’inspection en ligne et l’inspection du produit fini des tubes en aluminium suivent les mêmes méthodes. Ceux-ci comprennent les tests de douceur et de dureté, les mesures de longueur et d’épaisseur, les tests de poids, les tests de solidité des couleurs d’encre, les tests de conductivité des amorces, etc. - tous ces éléments sont identiques.
5. Lois et règlements applicables:
L’application de lignes directrices générales est la même, telles que les normes nationales ou européennes, la mise en place d’installations de lutte contre l’incendie, les plans d’évacuation d’urgence, l’évaluation environnementale, l’installation d’équipements de protection de l’environnement, l’élimination des déchets, etc. Les règlements et les normes de conformité restent les mêmes pour les deux types d’utilisation des récipients en aluminium.
1. Qualifications requises par les pouvoirs publics pour la production:
Dans la catégorie industrielle des matériaux d’emballage pharmaceutique/emballages bruts et auxiliaires - le numéro d’enregistrement du bureau de réglementation des médicaments de l’Agence gouvernementale doit être enregistré officiellement. Le système DMF est utilisé dans le processus de production et les normes d’inspection des installations de fabrication. Les spécifications de Production, les informations sur les fournisseurs et les dossiers personnels doivent être à jour. La direction doit être disposée à accepter des inspections non annoncées par des fonctionnaires du gouvernement. En revanche, l’industrie cosmétique n’a pas ces exigences strictes.
2. Applicabilité des pratiques de gestion de la qualité:
Les pratiques de gestion de la fabrication applicables sont différentes. Les tubes pharmaceutiques en aluminium respectent les directives de gestion GMP et les pratiques de gestion de la qualité ISO15378 sont suivies. D’une manière générale, le système de gestion de la qualité pour les cosmétiques respecte les normes de gestion ISO9001.
3. Maîtrise de l’environnement de production:
Les normes élevées pour la fabrication de tuyaux pharmaceutiques en aluminium d’au moins 100 000 unités nécessitent une salle propre IS8. Le contrôle strict de la pression positive et négative, de la température et de l’humidité dans l’atelier, de l’éclairage, du nombre de poussières, du nombre de colonies, etc., est mis en place et géré avec les mêmes spécifications que la production de différents médicaments pour pommade.
Inversement, la fabrication de tubes en aluminium pour les cosmétiques n’a pas besoin de contrôles aussi stricts. Quoi qu’il en soit, si les tubes cosmétiques en aluminium sont produits en série dans une salle de bains, avec un contrôle de qualité et de propreté rigoureux, le produit résultant sera idéal.
4. Tests des tubes et matériaux d’emballage en aluminium:
Lors de la détermination des matériaux d’emballage appropriés pour les onguents en aluminium pour différents onguents et pâtes liquides, la sécurité et la compatibilité des matériaux d’emballage, ainsi que le type de remplissage de pâte sont des considérations importantes, et nécessitent donc des tests correspondants à appliquer avec soin. Les tests de recherche sur les matériaux d’emballage doivent être effectués à l’avance pour éviter des changements qualitatifs ou des accidents dans le processus de production, de stockage, de transport, d’utilisation et de conservation, qui pourraient entraîner des blessures mineures ou graves pour le personnel et les patients.
L’évaluation et les tests des pâtes cosmétiques sont également nécessaires, car les produits cosmétiques sont plus faiblement acides ou faiblement alcalins, et sont sujets à des réactions chimiques lorsqu’ils entrent en contact avec la surface des tubes en aluminium pur, ce qui entraîne une durée de conservation plus courte ou une détérioration de la pâte. Par conséquent, les exigences pour le revêtement intérieur du tube d’emballage en aluminium sont plus élevées et plus strictes. Habituellement, le test destructif de l’eau d’ammoniac est utilisé pour vérifier si le revêtement de surface est adéquat, est appliqué uniformément, et peut résister à une exposition à long terme aux acides faibles et aux bases faibles?
5. Bactéries ou indicateurs microbiens:
Il n’est pas nécessaire de contrôler les indicateurs microbiens pour les pommades à usage externe. Un procédé de plus haut niveau, cependant, est nécessaire pour les crèmes et lotions à haut risque, et pas seulement pour les médicaments et les tubes d’emballage pharmaceutique en aluminium. Des indicateurs bactériens ou microbiens sont alors nécessairement appliqués en faisant pousser des cultures bactériennes pour vérifier que les récipients d’emballage respectent les normes de stérilité. Cela se fait en effectuant un processus de stérilisation après que l’emballage est terminé.
La méthode de traitement de stérilisation utilise de l’oxyde d’éthylène sur les produits d’emballage à haut risque. Le matériau subit un processus de contrôle spécifique pour éviter la pollution de la pommentation qui y est contenue, ce qui réduit le risque que des bactéries ou des micro-organismes envahissent le corps lorsqu’ils entrent en contact avec une plaie. Les tubes cosmétiques, cependant, n’ont généralement pas de telles préoccupations ou exigences.
résumé
Ce sont les similitudes et les différences générales entre la production de tubes en aluminium pour onguent et de tubes en aluminium pour l’emballage cosmétique pour les clients qui souhaitent améliorer leur compréhension du sujet. J’espère également que les membres de notre industrie profiteront de l’occasion pour approfondir ces aspects et affiner leurs propres perceptions générales.
Cependant, si les clients des cosmétiques sont prêts à s’adapter à un coût plus élevé et à un environnement de pièce propre de plus haut niveau, les usines de plus grande capacité peuvent construire des lignes de production de tubes en aluminium pour produire des tubes médicinaux et cosmétiques. Il n’y a que quelques usines en Chine qui utilisent ce concept à cette échelle. Examinons donc les similitudes et les différences dans les tuyaux en aluminium utilisés dans ces deux industries similaires pour la formation et l’information.
Premièrement, quelles sont les similitudes?
1. Matériaux:Les matériaux, les revêtements et les matériaux d’emballage utilisés dans les tubes en aluminium cosmétique et les tubes en aluminium pharmaceutique sont les mêmes. Elles sont toutes créées en timbrant plus de 99,95 % de tranches d’aluminium pur. Ils utilisent tous des encres de polyuréthane, des matériaux de revêtement intérieur en résine époxy et des revêtements de queue en caoutchouc. Les sacs en plastique, les boîtes d’emballage et les boîtes utilisées ont également les mêmes spécifications et les mêmes matériaux.
2. Processus de Production:
Le processus de production est exactement le même: mélange, estampage, filetage, pulvérisation interne, apprêtage, impression, recouvrement, quincaillage et boxe.
3. Spécifications d’aspect:
Les spécifications d’aspect et les dimensions produites par le procédé de production ont des normes identiques, telles que le diamètre, l’épaisseur, le pas du fil, la douceur, la dureté, etc. Ce sont tous les mêmes pour l’emballage de pommade en aluminium. Les moules, les fixtures ou les outils d’impression utilisés avec ces spécifications utilisent généralement soit des standards métriques, soit des standards de l’UE, soit un mélange des deux.
4. Normes d’inspection et autres spécifications:
Le processus d’inspection en ligne et l’inspection du produit fini des tubes en aluminium suivent les mêmes méthodes. Ceux-ci comprennent les tests de douceur et de dureté, les mesures de longueur et d’épaisseur, les tests de poids, les tests de solidité des couleurs d’encre, les tests de conductivité des amorces, etc. - tous ces éléments sont identiques.
5. Lois et règlements applicables:
L’application de lignes directrices générales est la même, telles que les normes nationales ou européennes, la mise en place d’installations de lutte contre l’incendie, les plans d’évacuation d’urgence, l’évaluation environnementale, l’installation d’équipements de protection de l’environnement, l’élimination des déchets, etc. Les règlements et les normes de conformité restent les mêmes pour les deux types d’utilisation des récipients en aluminium.
Deuxièmement, quelles sont les différences entre la fabrication de tubes en aluminium pour les produits pharmaceutiques et celle de produits cosmétiques?
1. Qualifications requises par les pouvoirs publics pour la production:
Dans la catégorie industrielle des matériaux d’emballage pharmaceutique/emballages bruts et auxiliaires - le numéro d’enregistrement du bureau de réglementation des médicaments de l’Agence gouvernementale doit être enregistré officiellement. Le système DMF est utilisé dans le processus de production et les normes d’inspection des installations de fabrication. Les spécifications de Production, les informations sur les fournisseurs et les dossiers personnels doivent être à jour. La direction doit être disposée à accepter des inspections non annoncées par des fonctionnaires du gouvernement. En revanche, l’industrie cosmétique n’a pas ces exigences strictes.
2. Applicabilité des pratiques de gestion de la qualité:
Les pratiques de gestion de la fabrication applicables sont différentes. Les tubes pharmaceutiques en aluminium respectent les directives de gestion GMP et les pratiques de gestion de la qualité ISO15378 sont suivies. D’une manière générale, le système de gestion de la qualité pour les cosmétiques respecte les normes de gestion ISO9001.
3. Maîtrise de l’environnement de production:
Les normes élevées pour la fabrication de tuyaux pharmaceutiques en aluminium d’au moins 100 000 unités nécessitent une salle propre IS8. Le contrôle strict de la pression positive et négative, de la température et de l’humidité dans l’atelier, de l’éclairage, du nombre de poussières, du nombre de colonies, etc., est mis en place et géré avec les mêmes spécifications que la production de différents médicaments pour pommade.
Inversement, la fabrication de tubes en aluminium pour les cosmétiques n’a pas besoin de contrôles aussi stricts. Quoi qu’il en soit, si les tubes cosmétiques en aluminium sont produits en série dans une salle de bains, avec un contrôle de qualité et de propreté rigoureux, le produit résultant sera idéal.
4. Tests des tubes et matériaux d’emballage en aluminium:
Lors de la détermination des matériaux d’emballage appropriés pour les onguents en aluminium pour différents onguents et pâtes liquides, la sécurité et la compatibilité des matériaux d’emballage, ainsi que le type de remplissage de pâte sont des considérations importantes, et nécessitent donc des tests correspondants à appliquer avec soin. Les tests de recherche sur les matériaux d’emballage doivent être effectués à l’avance pour éviter des changements qualitatifs ou des accidents dans le processus de production, de stockage, de transport, d’utilisation et de conservation, qui pourraient entraîner des blessures mineures ou graves pour le personnel et les patients.
L’évaluation et les tests des pâtes cosmétiques sont également nécessaires, car les produits cosmétiques sont plus faiblement acides ou faiblement alcalins, et sont sujets à des réactions chimiques lorsqu’ils entrent en contact avec la surface des tubes en aluminium pur, ce qui entraîne une durée de conservation plus courte ou une détérioration de la pâte. Par conséquent, les exigences pour le revêtement intérieur du tube d’emballage en aluminium sont plus élevées et plus strictes. Habituellement, le test destructif de l’eau d’ammoniac est utilisé pour vérifier si le revêtement de surface est adéquat, est appliqué uniformément, et peut résister à une exposition à long terme aux acides faibles et aux bases faibles?
5. Bactéries ou indicateurs microbiens:
Il n’est pas nécessaire de contrôler les indicateurs microbiens pour les pommades à usage externe. Un procédé de plus haut niveau, cependant, est nécessaire pour les crèmes et lotions à haut risque, et pas seulement pour les médicaments et les tubes d’emballage pharmaceutique en aluminium. Des indicateurs bactériens ou microbiens sont alors nécessairement appliqués en faisant pousser des cultures bactériennes pour vérifier que les récipients d’emballage respectent les normes de stérilité. Cela se fait en effectuant un processus de stérilisation après que l’emballage est terminé.
La méthode de traitement de stérilisation utilise de l’oxyde d’éthylène sur les produits d’emballage à haut risque. Le matériau subit un processus de contrôle spécifique pour éviter la pollution de la pommentation qui y est contenue, ce qui réduit le risque que des bactéries ou des micro-organismes envahissent le corps lorsqu’ils entrent en contact avec une plaie. Les tubes cosmétiques, cependant, n’ont généralement pas de telles préoccupations ou exigences.
résumé
Ce sont les similitudes et les différences générales entre la production de tubes en aluminium pour onguent et de tubes en aluminium pour l’emballage cosmétique pour les clients qui souhaitent améliorer leur compréhension du sujet. J’espère également que les membres de notre industrie profiteront de l’occasion pour approfondir ces aspects et affiner leurs propres perceptions générales.
